La Food and Drug Administration américaine a annoncé vendredi une série de mesures visant à accélérer le transformation de traitements psychédéliques pour les maladies mentales graves.

Cela vient après que le président Donald Trump signé un décret samedi, ordonnant aux agences fédérales de santé d’élargir l’accès aux thérapies émergentes.

Cette décision marque un changement significatif vers le soutien aux médicaments à base de psychédéliques pour des conditions telles que la dépression résistante au traitement, le trouble de stress post-traumatique et d’autres troubles liés à l’usage de substances, a déclaré la FDA.

« Sous la direction du président Trump, nous accélérons la recherche, l’approbation et l’accès responsable à des traitements prometteurs en matière de santé mentale », a déclaré Robert F. Kennedy Jr., secrétaire du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, dans le communiqué. « La FDA donnera la priorité aux thérapies portant la désignation Breakthrough Therapy, pour lesquelles les premières preuves montrent une amélioration significative. »

Dans le cadre de cette annonce, la FDA a déclaré qu’elle délivrerait des bons de priorité nationale aux entreprises étudiant la psilocybine pour la dépression et la méthylone pour le SSPT.

L’agence a également autorisé un essai clinique à un stade précoce sur le chlorhydrate de noribogaïne, un dérivé de l’ibogaïne, comme traitement potentiel des troubles liés à la consommation d’alcool. C’est la première fois qu’un composé comme celui-ci est autorisé pour une étude aux États-Unis et pour un essai sur l’homme.

« Ces médicaments ont le potentiel de répondre à la crise de santé mentale du pays », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty Makary, dans le communiqué. « Il est essentiel que leur développement repose sur des données scientifiques solides et des preuves cliniques rigoureuses. »

La FDA a déclaré qu’autoriser la poursuite de ces études ne signifie pas que les médicaments sont approuvés ou prouvés sûrs et efficaces. Les responsables ont déclaré que les données seraient étroitement surveillées à mesure que la recherche avance.

« S’ils sont approuvés, ils le seront sous certaines conditions. Ce ne sont pas des médicaments pour lesquels vous obtenez une ordonnance et que vous récupérez dans une pharmacie », a déclaré Makary à CNBC.

Makary a ajouté que les décisions concernant certaines de ces thérapies pourraient être prises dès cet été ou cet automne.

Les délais d’exécution rapides pour l’approbation des médicaments ont été une priorité pour l’administration Trump, qui a abandonné la norme vieille de plusieurs décennies d’exiger deux essais cliniques pour l’examen standard des médicaments plus tôt cette année. Les nouvelles politiques sont venues avec quelques critiquescar les experts du secteur ont mis en garde contre des problèmes potentiels liés à un calendrier plus rapide.

Avec l’annonce psychédélique de vendredi, l’administration Trump a également déclaré que le prix restait un facteur important dans l’accélération des essais.

« Nous avons dit très ouvertement que l’abordabilité est un élément important de l’efficacité d’un médicament au niveau de la population », a déclaré Makary. « La baisse des prix des médicaments est l’une des principales priorités de cette administration, et c’est un élément auquel nous réfléchissons dans chaque décision, y compris la manière dont nous accordons la priorité aux bons d’achat. »

Cette annonce fait également suite à l’annonce par l’administration Trump qu’elle assouplir les restrictions sur les opérateurs de cannabis médical agréés par l’État.