CHICAGO, 21 avril (Reuters) – Les Américains pourraient faire face à la prochaine saison des maladies respiratoires sans directives claires concernant les vaccins contre le COVID et les vaccins contre la grippe ⁠mis à jour⁠ après qu’une décision de la Cour fédérale le mois dernier ait laissé plusieurs ⁠vaccins dans les limbes et soulevé des questions quant à savoir si certains produits nouvellement approuvés seraient couverts par les assureurs.

La décision du juge de district américain Brian Murphy, basé à Boston, a gelé le travail du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation, le comité qui conseille les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis sur la manière dont les vaccins doivent être utilisés.

Murphy a statué que la plupart des membres d’un panel nommé l’année dernière par Robert F. Kennedy Jr. n’étaient « pas qualifiés » et a ordonné que leurs votes soient suspendus, « rétablissant ainsi le précédent programme de vaccination des enfants que le secrétaire américain à la Santé et ses alliés avaient cherché à réorganiser.

La décision laisse le CDC sans organisme consultatif fonctionnel pour recommander de nouveaux vaccins ou des utilisations mises à jour de ceux existants.

« C’est tout simplement un territoire inexploré », a déclaré le Dr Demeter Daskalakis, ancien directeur du Centre national pour l’immunisation et les maladies respiratoires du CDC, qui a quitté l’agence l’année dernière pour protester contre les mesures prises par Kennedy pour réécrire la politique vaccinale américaine.

Sans les recommandations de l’ACIP, les vaccins nouvellement homologués et les indications élargies – bien que leur prescription soit légale – pourraient ne pas être couverts par les assureurs ou inclus dans les programmes fédéraux, a déclaré le Dr William Schaffner, expert en maladies infectieuses à l’Université Vanderbilt et conseiller de longue date de l’ACIP.

Kennedy n’a pas encore dit s’il allait reconfigurer le panel, en utilisant sa charte ACIP remaniée pour contourner la décision du tribunal, faire appel de l’ordonnance du juge, ou les deux.

Le ministère de la Santé et des Services sociaux, dirigé par Kennedy, n’a pas répondu aux demandes de commentaires sur les projets d’ACIP ou sur l’état des recommandations en matière de vaccins.

COUPS D’AUTOMNE CONTRE LE COVID ET LA GRIPPE

Le plus grand point d’interrogation concerne les vaccins mis à jour contre la COVID-19.

Au cours d’une année normale, l’ACIP examine et met à jour les recommandations concernant les vaccins contre la grippe et le COVID lors de sa réunion de juin. Les vaccins contre la grippe saisonnière font depuis longtemps l’objet d’une recommandation universelle pour toute personne âgée de six mois et plus, ce qui signifie qu’ils ne nécessiteront peut-être pas un nouveau vote de l’ACIP cette année, ont déclaré à Reuters d’anciens responsables du CDC.

Ce n’est peut-être pas le cas pour les vaccins COVID, qui sont également modifiés chaque année mais ciblent un virus plus récent et ont un historique d’utilisation plus court, ont-ils déclaré. La sécurité des vaccins contre la COVID a été une priorité majeure de l’ACIP sous Kennedy, un militant anti-vaccin de longue date.

« On pourrait affirmer qu’il est recommandé parce qu’il figure sur le calendrier (de vaccination), ou que ce n’est pas le cas parce que les recommandations précédentes concernaient le vaccin 2025-2026 », a déclaré un ancien responsable des vaccins du CDC, qui a requis l’anonymat, à propos des injections de COVID.

L’AHIP, l’organisation professionnelle de l’assurance maladie, s’est engagée à couvrir tous les vaccins recommandés par le comité consultatif sur les vaccins du 1er septembre 2025 jusqu’à la fin de 2026 – une période avant que des changements majeurs au calendrier vaccinal ne soient apportés.

Une source du secteur des assurances a déclaré que les régimes de santé cette année et au-delà continueront d’évaluer les dernières preuves médicales et directives cliniques de groupes tels que l’American Academy of Pediatrics, l’Infectious Diseases Society of America et l’American College of Obstetricians and Gynecologists.

L’ordonnance de suspension du juge a également soulevé des questions sur Enflonsia de Merck, un traitement par anticorps monoclonal destiné à prévenir l’infection par le VRS chez les nourrissons. L’ACIP, nommé par Kennedy, a voté en juin pour recommander le traitement. Merck a déclaré que le produit n’était pas au centre du litige.

« Nous n’avons entendu parler d’aucun changement dans la disponibilité d’Enflonsia », a déclaré Claire Hannan, directrice exécutive de l’Association of Immunization Managers, une organisation nationale regroupant des responsables nationaux et locaux de la vaccination.

VACCINS EN ATTENTE DE CONSEILS

Plusieurs vaccins déjà approuvés par la Food and Drug Administration attendent les recommandations de l’ACIP. Ils comprennent trois vaccins RSV destinés aux adultes âgés de 18 à 49 ans qui présentent un risque accru de maladie grave : Abrysvo de Pfizer, mResvia de Moderna et Arexvy de GSK.

Actuellement, les vaccins contre le virus respiratoire syncytial ne sont recommandés que pour les adultes âgés de 75 ans et plus et pour les adultes âgés de 50 à 74 ans à haut risque. L’ACIP devait également indiquer si les adultes de 75 ans et plus qui ont déjà reçu une injection de RSV auront besoin d’une deuxième dose.

D’autres travaux généralement gérés par l’ACIP ont également été suspendus, notamment un examen de longue durée visant à déterminer si moins de doses du vaccin contre le VPH pourraient encore prévenir le cancer du col de l’utérus.

« C’est le genre de travail que l’ACIP devrait faire », a déclaré le Dr Jose Romero, ancien président de l’ACIP. «Ils pourraient dérailler.»

La paralysie pourrait également affecter les vaccins qui devraient obtenir l’approbation de la FDA plus tard cette année.

La nouvelle charte de l’ACIP, publiée plus tôt ce mois-ci, guide toujours le groupe dans l’examen des nouveaux vaccins lors de sa première réunion après l’homologation de la FDA. Toutefois, si aucun groupe n’est en place, les vaccins pourraient rester sur le marché sans aucune recommandation fédérale.

Cela inclut le vaccin expérimental contre la grippe à base d’ARNm de Moderna, qui serait le premier du genre aux États-Unis. Une décision de la FDA est attendue début août.

Les recommandations de l’ACIP seraient nécessaires si le vaccin contre la maladie de Lyme de Pfizer et Valneva était approuvé. Le vaccin n’a pas atteint son objectif principal, mais a montré une efficacité d’environ 70 % lors d’un essai avancé, et Pfizer a annoncé son intention de demander l’autorisation de la FDA.

« Si le vaccin n’est pas entièrement recommandé et qu’il s’agit d’un vaccin plus récent, les payeurs paieront-ils ? » a déclaré Michael Osterholm, expert en maladies infectieuses à l’Université du Minnesota. « Nous n’avons aucune garantie à ce sujet. »

(Reportage de Julie Steenhuysen à Chicago ; édité par Michele Gershberg et Bill Berkrot)

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