(BFM Bourse) – La biotech lyonnaise s’effondre à la Bourse de Paris après avoir essuyé un avis préliminaire négatif concernant sa demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour MaaT013, son candidat-médicament le plus avancé dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte.

C’est une journée compliquée pour plusieurs sociétés cotées à la Bourse de Paris. Elior plonge de 26,2% après son avertissement sur résultats.

Ubisoft chute de 19% après avoir aussi déçu sur ses perspectives pour l’année en cours.

Ces sanctions boursières ne sont sans commune mesure avec celle infligée à Maat Pharma qui annonce une mauvaise nouvelle pour son candidat-médicament le plus avancé, le MaaT013. La biotech lyonnaise s’effondre de 57% à la Bourse de Paris, ce jeudi 21 mai, se dirigeant ainsi vers sa pire séance de sa jeune histoire boursière.

Entrée en Bourse fin 2021, la société lyonnaise dont l’acronyme signifie « Microbiote As A Therapy », voit la potentielle commercialisation de son produit phare s’éloigner.

Vers un « avis négatif »

Maat Pharma a effet indiqué mercredi tard dans la soirée qu’à l’issue d’une audition orale devant le le comité des médicaments à usage humain (CHMP, chargé de la partie scientifique, médicale et réglementaire) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) , la société a été informée d’une tendance vers « un avis négatif », en vue du vote prévu au mois de juin concernant sa demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMM conditionnelle) pour MaaT013 sous le nom de marque déposé Xervyteg.

Une AMM conditionnelle est conçue pour faciliter un accès plus rapide à des traitements répondant à un besoin médical non satisfait, tout en permettant la génération de données confirmatoires après l’obtention de l’autorisation.

Sous réserve du vote formel du CHMP, Maat Pharma prévoit de demander un réexamen du dossier, une procédure permettant une nouvelle évaluation scientifique indépendante du dossier par un groupe différent d’examinateurs. La procédure de l’EMA prévoit que le CHMP procède à ce réexamen dans un délai de 60 jours calendaires après réception de la demande formelle de la société.

Rappelons que MaaT013 est une microbiothérapie à écosystème complet, prête à l’emploi, standardisée et issue d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains. Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu’il contient et la présence de Butycore (ensemble de bactéries produisant des métabolites anti-inflammatoires).

Le composé, aujourd’hui le plus avancé de l’entreprise lyonnaise, a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes.

Cette maladie aiguë du greffon contre l’hôte survient chez les patients, généralement dans les 100 jours après une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse dans le cadre d’un traitement contre le cancer. Dans l’aGvH les cellules greffées « attaquent » celles du receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et/ou du tractus gastro-intestinal.

Un risque de financement qui s’accroît

« Nous considérons cela comme un élément clairement négatif » fait valoir Kepler Chevreux.

« Jusqu’à présent, l’argumentaire d’investissement reposait en grande partie sur l’autorisation de Xervyteg dans l’Union Européenne, que nous considérions comme le principal catalyseur de valeur pour 2026 », ajoute le bureau d’études qui avait estimé à 85 % les chances de succès de Xervyteg en Europe.

Ce retour préliminaire défavorable pour le produit le plus avancé de Maat Pharma, augmente le risque pour les finances de la biotech. La trésorerie de Maat Pharma est susceptible d’être mise à rude épreuve puisque sans revenus, ce sont les caisses du groupe pharmaceutique financent les prochaines étapes réglementaires pour Xervyteg jusqu’à sa potentielle mise sur le marché. Mais aussi ses autres produits en développement.

« L’approbation de Xervyteg en Europe devait déclencher le versement d’étape de 12 millions d’euros dans le cadre du partenariat exclusif avec Clinigen signé en juillet 2025 et faciliter l’accès à un financement supplémentaire de la Banque européenne d’investissement », rappelle Kepler Chevreux

« Le parcours réglementaire étant désormais incertain, ces sources de financement non dilutives sont reportées et plus aléatoires, ce qui remet le risque de financement au centre des préoccupations », fait valoir Christophe Dombu, l’analyste en charge de la couverture de Maat Pharma pour Kepler Chevreux.

Maat Pharma explique avoir avoir mis en œuvre des mesures de gestion de trésorerie afin de prolonger sa visibilité financière jusqu’en novembre 2026.

« MaaT a déclaré disposer de 24,9 millions d’euros de trésorerie à la fin de 2025, avec une autonomie financière jusqu’en août 2026, y compris la tranche B de la BEI ; les mesures de gestion de trésorerie devraient désormais prolonger la visibilité jusqu’en novembre 2026, couvrant la période de réexamen mais guère plus », note l’intermédiaire financier.

Sabrina Sadgui – ©2026 BFM Bourse