Médicaments révolutionnaires pourrait être sur le facteur de réaliser une avancée majeure.

La société prévoit de publier prochainement les résultats d’un essai de phase 3 de son médicament expérimental qui pourrait devenir le premier traitement ciblé contre le cancer du pancréas, le plus mortel des principaux cancers. Seulement 13 % des personnes atteintes d’un cancer du pancréas vivent cinq ans après le diagnostic, un chiffre qui n’a pas beaucoup changé malgré l’amélioration des perspectives pour d’autres cancers grâce à de nouveaux médicaments comme l’immunothérapie. La possibilité d’un nouveau traitement a soutenu les actions de RevMed de près de 185 % au cours de la dernière année et en a fait une cible d’acquisition de premier ordre.

« C’est extrêmement important », a déclaré Leonid Timashev, analyste chez RBC Marchés des Capitaux. « Des médecins ont décrit cela comme potentiellement la plus grande avancée jamais réalisée dans le domaine du cancer du pancréas. »

RevMed est apparu sous les projecteurs cette semaine lorsque l’ancien sénateur Ben Sasse a déclaré au New York Times il prend le médicament de la société, le daraxonrasib. Sasse a annoncé à la fin de l’année dernière qu’il avait reçu un diagnostic de cancer du pancréas de stade 4 et qu’il lui restait trois à quatre mois à vivre.

Sasse a déclaré au Times que ses tumeurs avaient diminué de 76 % depuis qu’il avait commencé le traitement, mais il l’a qualifié de « médicament méchant » qui provoque des effets secondaires « fous » comme une éruption cutanée. Le visage ensanglanté et écaillé de Sasse a incité l’intervieweur à dire à Sasse qu’il avait l’air « terrible ».

La pilule quotidienne de RevMed cible largement les mutations du RAS, qui conduisent à la croissance tumorale et sont présentes dans environ 90 % des cas de cancer du pancréas. Timashev décrit le médicament de RevMed comme s’attaquant au cœur de ce qui fait disparaître le cancer.

C’est à la fois un avantage et un handicap. Les protéines RAS sont présentes dans tout le corps, notamment dans la peau. Le médicament de RevMed ne fait pas de distinction entre la version mutée et la version normale, produisant des effets secondaires désagréables comme ceux ressentis par Sasse.

RevMed a déclaré dans un communiqué que la majorité des cas d’éruptions cutanées étaient de faible grade, aucun patient n’arrêtant le traitement à cause de cela. La société a ajouté que des cas d’éruptions cutanées accompagnées de saignements ont été décrits de manière anecdotique par les enquêteurs des essais cliniques et sont considérés comme rares.

Au début, RevMed n’était pas sûr que les gens seraient capables de tolérer le daraxonrasib, car il était si largement actif contre toutes les différentes formes de RAS, a déclaré le PDG Mark Goldsmith. L’entreprise a commencé avec une « dose très, très faible » et l’a progressivement augmentée.

« Nous nous inquiétions de chaque escalade », a-t-il déclaré. « Chaque fois que l’équipe disait que nous étions sur le facteur d’augmenter la dose, un groupe de personnes âgées parmi nous, assis dans une salle de conférence, se tenait simplement la tête dans les mains en pensant : « Est-ce que ça va être ça ? Allons-nous pouvoir aller plus haut ? »

Les scientifiques de la société ont prédit qu’à partir de 80 milligrammes, les tumeurs commenceraient à diminuer, a déclaré Goldsmith.

« Ils avaient fait des recherches scientifiques pour prédire cela, et c’est exactement ce qui s’est passé », a-t-il déclaré. « Nous avons vu la tumeur du premier patient rétrécir et nous avons dit : ‘Waouh, notre équipe est plutôt bonne. Ils savent comment prédire ce genre de choses.' »

Mais montrer que le médicament peut réduire les tumeurs ne suffira probablement pas à obtenir l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis. Goldsmith a déclaré que l’agence avait clairement indiqué en privé et en public que RevMed devait montrer que le daraxonrasib pouvait maintenir les gens en vie plus longtemps, ce qui est connu dans la communauté médicale comme démontrant un bénéfice pour la survie globale.

L’ampleur de cet avantage pourrait avoir des implications significatives sur l’étendue de l’utilisation du médicament et sur la manière dont les actions de la société réagiront à ses données à un stade avancé. RevMed prévoit de partager ce trimestre les données d’un essai de phase 3 étudiant sa pilule par rapport à la chimiothérapie chez des personnes dont le cancer s’est propagé et qui ont déjà essayé un autre traitement.

Les analystes de RBC Marchés des Capitaux ont présenté vendredi leur scénario de base dans une note adressée aux clients, prévoyant que le titre augmenterait entre 25 % et 40 % si le médicament de RevMed présentait un bénéfice global en matière de survie de plus de 13 mois et réduisait le risque de décès de moitié par rapport à la chimiothérapie. L’échec du médicament à l’essai de phase 3 serait une « incroyable déception », a déclaré Timashev, une issue qu’il considère comme improbable. Selon lui, un risque plus probable est que le médicament n’apporte pas autant d’avantages que ce que les investisseurs attendent.

Une partie de la récente hausse des actions de RevMed provient de spéculations sur l’acquisition de la société, Merck envisageant apparemment un accord plus tôt cette année.

Goldsmith a déclaré que RevMed ne prêtait pas beaucoup d’attention au « bruit externe » et se concentrait sur la construction de l’entreprise.

« Nous savons que les sociétés pharmaceutiques sont très intéressées par ce que nous faisons », a-t-il déclaré. « Soit ils essaient de le copier, soit ils essaient de l’obtenir. Et ce genre de choses se produisent autour de nous. Parfois, il y a des rumeurs. Que pouvons-nous dire ? Nous ne nous concentrons pas vraiment sur la manière de mettre l’entreprise entre les mains d’autres ? Nous nous concentrons sur la manière dont nous pouvons faire la plus grande différence ? »