L’annonce de la réunion mercredi fait suite aux engagements répétés du secrétaire à la Santé. Robert F. Kennedy Jr. pour assouplir la réglementation sur les peptides, qui sont souvent présentés comme un moyen rapide de développer des muscles, de guérir des blessures ou de paraître plus jeune. Il y a peu de recherches derrière ces allégations et la sécurité de la plupart des peptides n’a pas été examinée par la FDA.

Kennedy a discuté de l’utilisation de peptides pour ses propres blessures. Et certains de ses principaux partisans Mouvement Make America Healthy Again en sont de grands partisans, notamment Gary Brecka, un « expert en longévité » autoproclamé qui vend diverses formules peptidiques via son site Web.

La FDA a annoncé mercredi dans un avis fédéral qu’elle demanderait à un groupe de conseillers pharmaceutiques externes d’examiner sept peptides lors d’une réunion en juillet, notamment pour savoir s’ils devaient être retirés d’une catégorie restrictive réservée aux médicaments personnalisés à risque.

Les médicaments contiennent certains des peptides les plus populaires parmi les influenceurs, tels que le BPC-157, commercialisé pour guérir les blessures et réduire l’inflammation.

Sous le président Joe Biden, la FDA a ajouté plus d’une douzaine de peptides parmi les plus populaires à la liste fédérale des substances qui ne devraient pas être produites par les pharmacies de préparation – des entreprises qui mélangent des médicaments qui ne sont pas disponibles auprès des fabricants de médicaments.

À l’époque, le groupe de conseillers en pharmacie de la FDA avait voté à une écrasante majorité que les peptides ne répondaient pas aux critères d’une liste de médicaments pouvant être composés en toute sécurité. Et les régulateurs de la FDA ont accepté, affirmant plus tard que les substances « présentent des risques de sécurité importants », car la plupart n’ont pas été testées de manière approfondie sur les humains.

De nombreux conseillers et membres du personnel interne de la FDA qui ont supervisé ces décisions ne travaillent plus pour l’agence.

Lors de la réunion de la FDA en juillet, les panélistes examineront si le BPC-157, le TB-500 et cinq autres peptides devraient être ajoutés à une liste de substances pouvant être systématiquement préparées par les pharmacies. L’avis de la FDA cite plusieurs utilisations médicales possibles de ces substances, telles que l’utilisation du BPC-157 pour traiter la colite ulcéreuse.

Kennedy a donné un aperçu de cette décision dans une interview avec l’animateur de podcast Joe Rogan. Les deux hommes ont parlé à plusieurs reprises des peptides et ont affirmé avoir bénéficié de leur utilisation.

RFK Jr. revendique un bénéfice personnel grâce aux peptides

« Je suis un grand fan des peptides », a déclaré Kennedy à Rogan. « Je les ai utilisés moi-même et avec un très bon effet sur quelques blessures. »

Kennedy a déclaré que la FDA, sous Biden, avait « illégalement déplacé » les médicaments sur la liste des substances dont la composition est interdite.

Les peptides sont essentiellement les éléments constitutifs de protéines plus complexes. À l’intérieur du corps humain, les peptides déclenchent les hormones nécessaires à la croissance, au métabolisme et à la guérison.

Ces dernières années, les peptides sont devenus largement connus grâce au succès retentissant des médicaments GLP-1, que la FDA a approuvés pour le traitement de l’obésité et du diabète. D’autres peptides approuvés par la FDA comprennent l’insuline pour les diabétiques et les médicaments à base d’hormones pour plusieurs conditions médicales.

Mais bon nombre des peptides promus en ligne n’ont jamais été approuvés, ce qui les rend techniquement illégaux à commercialiser en tant que médicaments. Plusieurs peptides, comme le BPC-157 et le TB-500, sont interdits par les autorités sportives internationales car substances dopantes.

Mais cela ne les a pas empêchés de prendre pied sur le marché en plein essor des nouvelles astuces de bien-être et recours alternatifs.

Les cliniques de bien-être vendent des injections en cabinet ou des perfusions IV, parfois moyennant des frais d’adhésion mensuels de plusieurs milliers de dollars.

Dans le même esprit, certains fabricants de compléments alimentaires ont commencé à mélanger des peptides dans des capsules, des poudres de protéines et des bonbons gélifiés. Lors d’une récente réunion de la FDA, l’industrie a plaidé en faveur élargir la définition fédérale des suppléments pour permettre l’utilisation d’ingrédients plus récents comme les peptides dans leurs produits.

Lorsque la FDA a ajouté un certain nombre de peptides injectables à sa liste de substances restreintes en 2023, elle a cité des risques pour la sécurité, notamment le cancer et des problèmes hépatiques, rénaux et cardiaques. Les pharmacies qui enfreignent cette mesure risquent des amendes, des poursuites judiciaires ou la perte potentielle de leur licence d’État.

Cela a déclenché une réponse de la part des entrepreneurs du bien-être, des pharmacies composées et de leurs alliés à Washington.

L’année dernière, plusieurs membres du Congrès, dont le sénateur républicain Tommy Tuberville de l’Alabama, ont envoyé des lettres à Kennedy lui demandant de lever les limites sur la production de peptides.

L’industrie des préparations pharmaceutiques affirme depuis des années que les restrictions de la FDA ont donné naissance à un marché illicite de produits chimiques importés de Chine et d’autres pays, qui ne sont pas soumis aux normes pharmaceutiques américaines.

Sur des plateformes comme TikTok, les fournisseurs étrangers proposent des dizaines de variétés de peptides pour seulement 5 dollars le flacon. Les produits sont presque toujours étiquetés avec la phrase « à usage de recherche uniquement ». Les avocats affirment que le libellé est une tentative de contourner les réglementations de la FDA puisque l’agence ne supervise pas les produits chimiques qui ne sont pas destinés à un usage humain.

Kennedy a fait écho aux inquiétudes de l’industrie des médicaments concernant les conséquences involontaires de la réglementation de la FDA.

« Avec le marché gris, vous ne savez pas si vous obtenez un bon produit », a déclaré Kennedy à Rogan. « Et beaucoup de choses que nous avons examinées sont tout simplement très, très inférieures aux normes. »

Le département de santé et des sciences d’Associated Press reçoit le soutien du département d’enseignement scientifique du Howard Hughes Medical Institute et de la Fondation Robert Wood Johnson. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

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